
1、鹽酸倍他司汀結(jié)晶性粉末
鹽酸倍他司汀結(jié)晶性粉末無臭、味微苦,易潮解,在水中極易溶解,在乙醇微溶,在丙酮中幾乎不溶。鹽酸倍他司汀結(jié)晶性粉末又稱N-甲基-2- 吡啶乙胺酸鹽,CAS 號(hào)為5579-84-0。其英文名為Betahistine dihydrochloride。
2、鹽酸倍他司汀結(jié)晶性粉末含量測定
約取0.1克鹽酸倍他司汀結(jié)晶性粉末,精密稱定,加冰醋酸2毫升溶解后,加醋酸汞試液5 ml與結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.46毫克的鹽酸倍他司汀。
3、鹽酸倍他司汀結(jié)晶性粉末鑒定
取鹽酸倍他司汀結(jié)晶性粉末,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄VB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(40:10:1)為展開劑,展開后,晾干,以碘蒸氣顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。