
1、鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末
鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末呈白色或類白色結(jié)晶,熔點為255~259℃,熔融時同時分解。鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末需密閉保存,因為在水或乙醇中極微溶解。
2、鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末檢查
1)對氯苯胺 取本品0.2g,加鹽酸0.9ml,充分混勻,使大部分溶解,加水30ml,使完全溶解后,依次加亞硝酸鈉液(0.5mol/L)1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml,加水20ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。
2)有關(guān)物質(zhì) 取鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末,加醋酸液(1.5mol/L)于沸水浴中加熱使溶解,冷卻后加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含3mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別加醋酸液(1.5mol/L)稀釋成每1ml中含15μg和60μg的溶液作為對照溶液(1)和(2),照薄層色譜法,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一薄層板[取硅膠GF2548g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成]上,以氯仿-無水乙醇-甲醇(60:30:9)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其熒光強度與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深;如有1~2點超過時,應(yīng)不得深于對照溶液(2)的主斑點。
3)干燥失重 取鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%。
4)熾灼殘渣 不得過0.1%。