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FDA藥品批準信息

使用說明:

1 本數(shù)據(jù)庫收錄了獲得美國FDA批準的藥物

2 您可以在FDA藥品信息庫中搜索藥物的活性組分、商標名、申請人及NDA號碼


術(shù)語解釋:
  • A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制藥上市申請
  • Discn:被終止藥物
  • N/NDA:New Drug Application, 新藥申請
  • OTC:非處方藥
  • RLD:reference listed drug,申請上市的仿制藥應與RLD藥物具有相同的生物等效性,劑量不同的RLD標識均為“Yes”。
  • Rx:處方藥
  • TE:Therapeutic Equivalence Code,治療學等效性代碼,指通用名藥物與原研藥的治療學等效類型。
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