FDA藥品獨占權信息
Chloraprep With Tint
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術語解釋: A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制藥上市申請 Discn:被終止藥物 N/NDA:New Drug Application, 新藥申請 OTC:非處方藥 RLD:reference listed drug ,申請上市的仿制藥應與RLD藥物具有相同的生物等效性,劑量不同的RLD標識均為“Yes”。 Rx:處方藥 TE:Therapeutic Equivalence Code,治療學等效性代碼,指通用名藥物與原研藥的治療學等效類型。 |
